first in class的字面意思是“同类最优”，也就是说这是一款彻底的创新药，是第一个能够治疗某个疾病的药，结合《药品注册管理办法》属于一类新药。

 

me too 是一种跟随策略，在别人研究的成果上进行创新，避开他人的专利开发具有相同效果的新药，与仿制药不一样，仿制药是完全照抄别人，me too即便在专利期也不需要授权。

 

me too 里边又分为 快速跟进（fast follow）、同类最优（best in class）、改良模仿（me better）等。

 

 

不同的企业对待创新药有不同的策略，创新药研发困难重重，一些企业偏重first in class，一些企业偏重best in class。first in class具有里程碑意义，然而best in class却不一定有意义，比如说first in class得90分，best in class 得92分，是没有意义的。

 

 

first in class产品为了防止后期出现me too类产品，通常会进行一些专利防卫，提前研究可能会被绕开专利的环节，提前布局，提高其他厂商想通过me too类产品绕开专利的难度，这种专利防卫使其他厂商要么通过专利授权生产仿制药，要么等待专利到期后再生产。

 

这次就给大家介绍到这里，大家心中有数，再去看新药细分的术语就能够看明白了。